立達融醫首款心內臨床醫學影像傳輸處理軟件獲批國家NMPA醫療器械證
2021-12-07 18:51:58 來源:
(原標題:立達融醫首款心內臨床醫學影像傳輸處理軟件獲批國家NMPA醫療器械證)
2021年9月,立達融醫自主研發的“醫學影像傳輸處理軟件”順利通過專家組評審,獲批國家食品藥品監督管理局(NMPA)認證的產品注冊證和醫療器械生產許可證(第二類)。此次NMPA二類證的獲批,標志著產品性能已得到業內的充分認可和肯定,切實可行的推動了臨床路徑數據集成技術的應用發展。
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聚焦心內科需求 數字療法輔助臨床決策
醫療大數據中醫療影像數據占比高達85%-90%,醫學影像是醫療器械行業中最主要、技術含量最高的細分領域,也是數字療法中最為常見的創新方法之一。數字療法是由軟件程序驅動,為患者提供有循證基礎的干預措施,包括預防、治療疾病或健康管理。將數字技術應用于醫學影像的分析,為醫生提供輔助診斷服務,可以幫助醫生更高效、更準確的發現病灶,提升閱片效率以及將醫療影像數據保存、分享、分析,是數字療法助力醫院精準治療的重要舉措。
黨的十九大將“實施健康中國戰略”納入國家整體發展戰略統籌,目前健康中國建設已經進入了全面實施階段。醫療數字化科技創新是全力推進健康中國的重點任務之一,通過云計算、大數據、人工智能等新一代信息技術推進醫療數字化進程,助力醫療衛生行業供給側改革創新,加快優質醫療資源擴容和區域均衡布局是“健康中國”戰略實施的重要抓手,也是醫院信息化服務的新模式。立達融醫的醫學影像傳輸處理系統與心內科手術緊密結合,為心內科手術創建了數千個符合國際標準的數據維度;使臨床數據更完整,醫學科研價值更高,大大提高了臨床效率。在審核認證的過程中,審核組通過審核文件資料、一對一訪談詢問、現場考察、記錄抽樣等方法,分別對立達融醫的質量管理體系、環境管理體系、安全管理體系進行了全過程、全方位仔細而嚴格的審核,最終圓滿通過審查。
自2015年創立以來,立達融醫始終聚焦在復雜慢病臨床路徑數據集成與服務的創新領域,以致力于實現臨床手術的智能化、數據標準化,以提高臨床效率節省醫療費用與時間為己任,自主研發的一系列醫療系統產品已獲得了多項發明專利及軟著。醫學影像傳輸處理軟件的獲批上市,將帶著立達融醫品牌的使命:“解放醫療數據,打破數據孤島”快速覆蓋國內市場。2021年是中國數字療法的元年,數字療法時代比拼的將是效果第一的臨床思維,市場亟需能夠符合醫生臨床使用習慣、真正能提高臨床效率的產品。在這個賽道上,立達融醫將協助院端構建高質量的臨床數據庫,提供一系列優質數字療法的產品讓患者、醫生、科研工作者成為共同受益者。
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