Veritas與上海臻格生物技術(shù)有限公司簽署戰(zhàn)略合作備忘錄共同推動(dòng)生物制藥行業(yè)數(shù)據(jù)保護(hù)體系建設(shè)

近年來(lái)，醫(yī)藥行業(yè)的信息化建設(shè)也開(kāi)始駛?cè)肟燔?chē)道。以藥物臨床試驗(yàn)為例，需要大樣本量、高精細(xì)度的數(shù)據(jù)提供支持。如今已有不少醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)始采用信息化的方式進(jìn)行數(shù)據(jù)采集、處理、分析及存儲(chǔ)，這極大地提高了醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)和運(yùn)營(yíng)效率。技術(shù)的進(jìn)步，帶來(lái)了效率的提升，卻也埋下了數(shù)據(jù)安全的隱患。醫(yī)藥作為關(guān)乎民生與健康的重要行業(yè)，一旦發(fā)生數(shù)據(jù)泄露、丟失，不僅影響醫(yī)藥企業(yè)的公眾形象，給醫(yī)藥企業(yè)造成重大經(jīng)濟(jì)損失。

近日，多云數(shù)據(jù)管理領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者Veritas Technologies和上海臻格生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“臻格生物”)簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，就遵循全球規(guī)范的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證體系和數(shù)據(jù)完整性保護(hù)領(lǐng)域內(nèi)展開(kāi)合作。根據(jù)協(xié)議，Veritas將幫助臻格生物構(gòu)筑更加可靠及高效的數(shù)據(jù)完整性保護(hù)體系，在中國(guó)及全球范圍內(nèi)構(gòu)建統(tǒng)一的服務(wù)框架，從而實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量交付。臻格生物將視Veritas公司作為數(shù)據(jù)完整性保護(hù)領(lǐng)域的首選合作伙伴，優(yōu)先采用Veritas公司的先進(jìn)技術(shù)和解決方案。

Veritas與臻格生物簽署戰(zhàn)略合作備忘錄

Veritas公司大中華區(qū)總裁滕文(左)

臻格生物董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官陳建新(右)

構(gòu)建統(tǒng)一的數(shù)據(jù)服務(wù)框架樹(shù)立行業(yè)標(biāo)桿

臻格生物自2017年成立以來(lái)，即以行業(yè)領(lǐng)先的大規(guī)模動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)聞名大分子醫(yī)藥領(lǐng)域。在此其中，符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的數(shù)據(jù)管理要求，并通過(guò)遵循全球規(guī)范的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證(CSV)，同時(shí)滿足技術(shù)和合規(guī)上的需求對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)至關(guān)重要。因此，臻格生物亟需一套從數(shù)據(jù)的生命周期角度為企業(yè)提供數(shù)據(jù)備份、數(shù)據(jù)歸檔及數(shù)據(jù)丟棄的服務(wù)，幫助企業(yè)提升數(shù)據(jù)價(jià)值，降低數(shù)據(jù)保管風(fēng)險(xiǎn)。

為此，Veritas為臻格生物提供了完整的數(shù)據(jù)管理咨詢服務(wù)，依托Veritas完整的工具和方法論(十多項(xiàng)CSV驗(yàn)證流程，九大CSV驗(yàn)證責(zé)任矩陣、二十多項(xiàng)CSV交付清單)，幫助其實(shí)現(xiàn)滿足GMP認(rèn)證的企業(yè)級(jí)數(shù)據(jù)保護(hù)平臺(tái)的規(guī)劃和完整的CSV驗(yàn)證咨詢服務(wù)，以確保GMP數(shù)據(jù)備份的合規(guī)性。借助Veritas的整體解決方案，臻格生物不僅實(shí)現(xiàn)了信息技術(shù)和質(zhì)量控制融合，同時(shí)滿足技術(shù)和合規(guī)需求，以期確保所有GMP的相關(guān)數(shù)據(jù)得到妥善保護(hù)，并大大提升了系統(tǒng)防御勒索的能力，簡(jiǎn)化了運(yùn)維，滿足了異地和長(zhǎng)期數(shù)據(jù)保留的合規(guī)性要求;同時(shí)針對(duì)不同業(yè)務(wù)價(jià)值、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的數(shù)據(jù)采用相應(yīng)的保護(hù)措施，提供日常監(jiān)控機(jī)制，持續(xù)提升用戶數(shù)據(jù)保護(hù)效率。

Veritas公司大中華區(qū)總裁滕文表示：“我們很高興與臻格生物合作，通過(guò)建立完整的數(shù)據(jù)保護(hù)體系為其業(yè)務(wù)連續(xù)性保駕護(hù)航。希望未來(lái)通過(guò)雙方聯(lián)手，能夠?yàn)楸镜氐纳镏扑幮袠I(yè)打造更多經(jīng)典成功案例。”

行業(yè)規(guī)范要求嚴(yán)格，數(shù)據(jù)保護(hù)刻不容緩

Veritas致力于幫助客戶化解 IT 復(fù)雜度并簡(jiǎn)化數(shù)據(jù)管理流程，在為客戶提供更大價(jià)值的同時(shí)降低運(yùn)營(yíng)成本。此次Veritas與臻格生物聯(lián)手，以先進(jìn)的數(shù)據(jù)管理解決方案賦能其數(shù)據(jù)保護(hù)體系，在生物醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)具有典型示范作用，也為今后國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)構(gòu)建統(tǒng)一的數(shù)據(jù)服務(wù)框架樹(shù)立行業(yè)標(biāo)桿。

Veritas公司大中華區(qū)總裁滕文在簽約儀式上表示，在數(shù)字經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展的今天，數(shù)據(jù)之于企業(yè)的價(jià)值就等同于資產(chǎn)。特別是藥企，在藥品的生產(chǎn)與研發(fā)過(guò)程中，大量的藥品圖片、臨床報(bào)告、科研資料等文件存儲(chǔ)在各個(gè)部門(mén)的辦公電腦或掛載的存儲(chǔ)上，不但資料難以匯總管控，還有丟失風(fēng)險(xiǎn)。此外藥企面對(duì)越來(lái)越繁瑣的內(nèi)部流程和日趨嚴(yán)格的外部監(jiān)管合規(guī)性要求。目前，國(guó)內(nèi)藥企在研發(fā)、臨床、生產(chǎn)等諸多方面都有了長(zhǎng)足的進(jìn)步，但現(xiàn)階段中國(guó)藥品企業(yè)分散、數(shù)量較多，整體GMP達(dá)標(biāo)情況仍層次不齊，一些藥企還存在數(shù)據(jù)記錄文件不全等現(xiàn)象。

滕文介紹，從2016年開(kāi)始陸陸續(xù)續(xù)有不少藥企找到Veritas，他們明顯感覺(jué)到在數(shù)據(jù)保管上的壓力和挑戰(zhàn)。包括GMP環(huán)境里對(duì)于電子記錄和電子合規(guī)，在全球范圍內(nèi)有非常嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，包括審計(jì)留痕。也就是說(shuō)，不僅要包括數(shù)據(jù)被很詳細(xì)地保護(hù)，同時(shí)也要證明數(shù)據(jù)的完整性，沒(méi)有被篡改。因此，醫(yī)藥行業(yè)的數(shù)據(jù)管理和保護(hù)比起傳統(tǒng)簡(jiǎn)單的數(shù)據(jù)保護(hù)要求更高，這也是醫(yī)藥行業(yè)之于其他行業(yè)的特殊性。藥企不僅要保護(hù)數(shù)據(jù)，還要在行業(yè)的監(jiān)管下證明數(shù)據(jù)沒(méi)有被篡改，而且是整個(gè)藥品研發(fā)生命周期沒(méi)有被篡改。

臻格生物董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官陳建新表示：“Veritas的整體解決方案幫助我們用更低的成本和更短的時(shí)間獲得GMP認(rèn)證，不僅保護(hù)了臻格每一份數(shù)據(jù)，更保護(hù)了我們服務(wù)的每一個(gè)客戶的數(shù)據(jù)安全，同時(shí)極大簡(jiǎn)化IT團(tuán)隊(duì)運(yùn)維難度，釋放更多資源聚焦業(yè)務(wù)賦能，加快助力臻格在中國(guó)蓬勃發(fā)展的生物技術(shù)行業(yè)中嶄露頭角，這更讓我們確信Veritas是保障我們業(yè)務(wù)連續(xù)性和數(shù)字化轉(zhuǎn)型成功的堅(jiān)實(shí)伙伴。”